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        喜報 | 亨瑞生物完成“重組III型人源化膠原蛋白原材料”醫療器械主文檔登記
        2024-08-16

        近日,江蘇亨瑞生物醫藥科技有限公司成功完成關于重組III型人源化膠原蛋白原料”醫療器械主文檔登記(編號為“M2024268-000”),國家藥品監督管理局醫療器械技術評審中心對該登記信息進行公示。這一里程碑式的成就,標志著亨瑞生物在功能性蛋白原料和醫療器械市場的深入布局與顯著突破,是亨瑞生物為市場提供醫藥級重組膠原蛋白原料和優質產品及服務能力的有力證明,此次主文檔的成功注冊是亨瑞生物在醫藥級重組膠原蛋白原料及醫療器械發展領域的重大突破。

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        注:圖片截取自醫療器械注冊企業服務平臺

        重組III型人源化膠原蛋白作為與人體膠原蛋白100%同源性的生物活蛋白,以其獨特的修復再生能力,高純度和低免疫原性的特性,在醫療美容、創傷修復及組織再生等多個領域展現出廣闊的應用前景??勺鳛獒t美填充注射劑直接實現除皺抗衰的功效,同時廣泛應用于化妝品配方中,以制成具有保濕、修護、抗皺、舒緩等功效的護膚品。未來還將作為重要的生物醫學材料和工業材料,在手術縫合線、止血纖維、人工皮膚、人工血管、角膜、神經修復等材料的臨床應用中發揮重大作用。

        亨瑞生物聚焦于重組膠原蛋白的研發以及產業化應用,目前已實現重組III型膠原蛋白原料的高標準產業化生產。I 型、XVII 型等重組膠原蛋白的基礎研究也已經完成,并取得一系列突破性成果。未來將憑借亨瑞生物領先的生物合成技術在醫美及醫療領域持續深耕和拓展。


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